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潔凈室及其他受控�(huán)境用手套和指�

編輯:chocolate 2011-03-21 09:04:45 瀏覽�1823  來源:互�(lián)�(wǎng)

  1  范圍和局限�1.1  范圍本推薦規(guī)范涉及潔凈室與其他受控環(huán)境中使用的手套和指套的試�(yàn)與評(píng)�(jià)方法.本文件給出的試驗(yàn)包括:潔凈度、物理和化學(xué)整體性,本文件還給出了有助于用戶正確選擇手套和指套的要點(diǎn)�

  1.2  局限性設(shè)�(jì)和制造滿足各種用途中全部要求的手套和指套,這種想法不切�(shí)際。用戶選擇手套幫指套�(shí)只能依據(jù):工藝要求,評(píng)估試�(yàn)得出的分析數(shù)�(jù),以及制造商提供的產(chǎn)品數(shù)�(jù).手套的用途決定了試驗(yàn)的具體內(nèi)容�

  2  手套和指套的物理特性手套和指套可采用任何符合用戶要求的材料制造。但棉毛,石棉等釋放或�(chǎn)生顆粒物的材料不能用于潔凈室用品的外層材料。不建議采用含粉手套或帶絨襯的手套。手套附件不宜使用,若必須使用,�(yīng)具有最小產(chǎn)生和捕獲粒子的設(shè)�(jì)。導(dǎo)電纖維或添加�(dǎo)電材料的纖維�(yīng)適應(yīng)使用過程中可能遇到的化學(xué)品�

  潔凈室中戴的手套�(yīng)足夠�(zhǎng),可以遮蓋潔凈服的袖口,遮蓋�(zhǎng)度不少于25mm�1 in)。ASTM�(biāo)�(zhǔn)給出了一系列�(biāo)�(zhǔn)尺寸,包括外科橡膠手套(D3577)、實(shí)�(yàn)用橡膠手套(D3578)、指套(D3772)�

  潔凈室用手套�3大類:隔離手套、針織或編織手套(有或無掌部隔離防護(hù))、隔熱手套�

  隔離手套的材料一般為乳膠�2-甲基-1�3-丁二烯的聚合物)、丁腈橡膠、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯、氯丁橡膠和降氯脂。隔離手套的材料�(yīng)適應(yīng)使用過程中可能遇到的化學(xué)品�

  某些聚合材料制成的手套和指套在空氣和光照情況下可能出�(xiàn)物理和化�(xué)退化,因此存放期有限。用戶應(yīng)考慮各種聚合材料的老化因素,規(guī)定一�(gè)�(bào)廢時(shí)間,可能的話,參照制造商建議的報(bào)廢時(shí)間。制造商�(yīng)提供�(bào)廢時(shí)間以及根�(jù)MIL-STD-168D的存放條件�

  針織和編織手套應(yīng)采用連續(xù)�(zhǎng)絲纖維制造,100%化纖,如滌綸、聚酰胺、丙烯酸和聚烯烴。針織和編織手套的纖維不�(yīng)小于60旦尼爾。細(xì)旦長(zhǎng)絲纖維的編織方式靈活,因此手感好,舒適性強(qiáng),但粒子、鹽、酸、油等更晚在織物中傳遞,耐磨性也較低。針織和編織手套的袖口處�(yīng)�(nèi)折并縫紉處無收縮變形�

  隔熱手套一般由耐高溫聚合物制造,如芳香族聚酰胺和硅橡膠�

  3  靜電很多手套和指套是用聚合材料制造的,這類材料容易使零件帶靜電。靜電可能毀壞敏感電路,可以將顆粒物吸附到清潔表靀IEST-RP-CC021.1�(duì)靜電放電(ESD)�(jìn)行了一般性介紹,其中的各種試�(yàn)適用于對(duì)特定用途的手套和指套�(jìn)行ESD特性的�(píng)估。ESD STMS11.2-2000中規(guī)定的屏網(wǎng)法用于測(cè)定體積電阻率�

  4  可脫落顆粒物手套和指套都要通過可脫落顆粒物試驗(yàn)。可脫落顆粒物試�(yàn)主要針對(duì)的是隔離手套。針織和編織手套以及帶掌部隔離的編織手套一般不�(jìn)行這種試驗(yàn),若試驗(yàn)的話,它們的可脫落顆粒物�(huì)比隔離手套多�

  �2種手套和指套可脫落顆粒物定量�(cè)量方法:一種是在不施加�(jī)械能的情況下�(cè)量隨�(shí)�(fā)生的可脫落物;另一種方法統(tǒng)�(jì)受控條件下施加機(jī)械能后增加的顆粒物。在上述2種場(chǎng)合,試驗(yàn)�(jié)果均為脫落的顆粒物總�(jì)�(shù),并換算為試樣單位面積上的顆粒物�(jì)�(shù)�

  本推薦規(guī)范只介紹后一種試�(yàn),試�(yàn)包括了未施加�(jī)械能�(shí)的隨�(shí)�(fā)生顆粒物和施加受控機(jī)械能后的生成顆粒物的總計(jì)�(shù)。試�(yàn)包括受控施加�(jī)械能,在液體中產(chǎn)生并積累的、可以�(jìn)行計(jì)�(shù)�(cè)量的顆粒物。這種方法稱“液體攪�(dòng)粒子生成試驗(yàn)”�

  沒有哪種試驗(yàn)方法能代表各種手套或指套的全部使用條件,因此只能將按試驗(yàn)�(xié)議測(cè)定的單位面積最大允許可脫落顆粒物計(jì)�(shù)(潔凈度等級(jí))作為實(shí)用依�(jù)�

  液體攪動(dòng)粒子生成試驗(yàn)方法,用于測(cè)定規(guī)定試�(yàn)條件下手套或指套單位面積�(chǎn)生的最大顆粒物�(jì)�(shù)。試�(yàn)獲得的顆粒物�(jì)�(shù)就是手套和指套的潔凈度,它是未施加機(jī)械能�(shí)表面顆粒物和施加�(jī)械能后產(chǎn)生顆粒物�(shù)量的總和。試�(yàn)�(jié)果可作為使用被試手套和指套的�(fēng)�(xiǎn)性指�(biāo)。試�(yàn)中,代表�(yīng)力的攪動(dòng)量可控,一般說來,攪動(dòng)越劇烈,粒子�(jì)�(shù)就超高�

  試驗(yàn)中,手套或指套樣品放在盛有液體的容器中攪�(dòng),手套或指套向液體釋放顆粒物。而后,采用自�(dòng)液體粒子�(jì)�(shù)器或光學(xué)顯微鏡�(jìn)行顆粒物�(jì)�(shù)�

  注意:本試驗(yàn)未考慮劇烈摩擦生成顆粒物的情況�

  注意:鑒于各�(shí)�(yàn)室的操作可能稍有不同,各種液體粒子計(jì)�(shù)器的差別較大,因此,建議在同一�(shí)�(yàn)室、使用同一粒子�(jì)�(shù)技�(shù)�(jìn)行對(duì)比試�(yàn)�

  4�1  器具和材料·搖床,至少150�(zhuǎn)/min,搖軌直徑約19cm-25cm�0.75in-1in)。所用搖床只在沿平行于地面的軌道上轉(zhuǎn)�(dòng),而不像雙軸搖床那樣在水平與垂�2�(gè)方向上移�(dòng)�

  ·薄手套和指套采用2000mL燒杯,防酸或防溶劑的厚手套使�4000mL燒杯�

  注意:為保證不同�(shí)�(yàn)室所做試�(yàn)具有重復(fù)性,使用同樣大小和同樣開�(guān)的玻璃皿非常重要�

  ·夾鉗�25cm-30cm�10 in-12 in),不銹鋼或聚四氟乙烯(PTFE,注�(cè)商標(biāo)名Teflon1[特弗隆])制,頂端光滑;

  ·干凈的實(shí)�(yàn)室玻璃器皿,體積�(cè)量用具為A�(jí)玻璃器皿�

  ·去離子水,環(huán)境溫度下電阻率不低于18MΩ,經(jīng)�0.2μm濾膜過濾�

  ·液體粒子�(jì)�(shù)器,粒徑分段0.5μm�1μm�2μm�5μm�10μm。作為選擇,也可按ASTM F311和ASTM F312的方法,也可按ASTM F311和ASTM F312的方法使用光�(xué)顯微鏡;

  ·帶特弗隆鍍膜的磁性攪棒或玻璃攪棒�

  ·帶生�(chǎn)包裝的樣品�

  4�2 試驗(yàn)條件試驗(yàn)�(yīng)在空氣潔凈度不低于ISO 5�(jí)的潔凈室或潔凈工作臺(tái)�(huán)境下�(jìn)行�

  4�3 �(guī)程a� 清洗燒杯、玻璃器皿、夾鉗�

  b� 用去離子水沖洗外包裝,使用潔凈室專用低顆粒物、低可萃取物的抹布將外包裝擦干。用干凈的不銹鋼剪刀或不銹鋼裁刀打開包裝�

  c� 使用干凈的實(shí)�(yàn)室夾鉗從包裝袋中隨機(jī)抽取一只手套樣品�

  注意:若打開的包裝需在幾日內(nèi)才能用完,為了防止污染,需要重新封口或用新包裝材料(符合IEST-STD-CC1246D中規(guī)定的300A�(jí)或更干凈的材料)包裝并封口�

  d� 用干凈夾鉗將手套懸吊在燒杯上方,向特大內(nèi)注入75mL去離子水(防酸或防溶劑的厚手套需要注�2000mL),水過多時(shí)讓其流入燒杯。將灌了水的手套放入燒杯,讓水完全淹沒手套�10只指套的操作方式與手套相同,注水量為750mL。記錄注入的水量�750mL�2000ml),記為Vs

  e� 將燒杯放在搖床上,在�(zhuǎn)�150rpm條件�?lián)u�(dòng)10分鐘�

  f� �(guān)閉搖床,取下燒杯�

  g� 立刻用干凈的夾鉗從燒杯中取出手套或指套。用夾將手套或指套倒佳,讓殘留液體流回?zé)?/P>

  h� 使用粒子�(jì)�(shù)器或光學(xué)顯微鏡測(cè)量燒杯水中顆粒物,測(cè)定關(guān)注粒徑段的計(jì)�(shù)�

  i� �(jìn)行空白試�(yàn),試�(yàn)過程與正式試�(yàn)完全相同,只是不加樣品�

  j� 按附錄A中的方法�(cè)定手套或指套的面積�

  k� 用試�(yàn)�(shù)�(jù)減去空白試驗(yàn)的平均值,得到手套或指套單位表面積的最終報(bào)告數(shù)�(jù)�

  5 、可萃取物本章介紹的試驗(yàn)包括可溶物的萃取,以用對(duì)萃取物�(jìn)行無�(jī)、有�(jī)和總非揮�(fā)性殘留物(TNVR)的分析。采用本章方法時(shí),化�(yàn)的物�(zhì)少于�(shí)際總�(zhì)量,試驗(yàn)值可能與萃取�(shí)間和溫度有關(guān)�

  6 、灰份對(duì)于各種手套和指套,特別是�(duì)于隔熱手套,可以方便地分析高溫生成的灰,以定量分析各種金屬。另外,若需要�(jìn)一步對(duì)各種離子�(jìn)行定量分析,�(duì)高溫生成的灰份�(jìn)行分析也是一種可行方法。手套和指套殘留灰份的制備可按ASTM D297�(jìn)行�

  7 、硫化氫

  手套和指套的材料是聚合物,有些聚合物可能含有�(duì)潔凈室內(nèi)工藝有害的硫化物。建議使用下列測(cè)量硫化氫的方法對(duì)硫化物�(jìn)行定性測(cè)量�

  a)用符合ASTM K2420�5%乙酸鉛溶液浸濕錐�41�(hào)Whatman濾紙�

  b)將5�(gè)展開的指套或1只手套放入燒杯,燒杯上用含乙酸鉛紙錐蓋住,錐尖向下,但不與手套或指套接觸。以同樣方式�(shè)另一�(gè)燒杯,作為空白�

  c� �2只燒杯放�100�(±212�)的烘箱內(nèi)1�(gè)小時(shí)。含乙酸鉛的濾紙變成棕色,表明有硫化氫產(chǎn)生。該試驗(yàn)只在空白紙錐保持白色�(shí)才能說明問題�

  8 、微生物本方法用于手套表面生物負(fù)載的采樣和定量測(cè)量。由于指套無法阻止手上的微生物污染產(chǎn)品和工藝,因此本試驗(yàn)不適用于指套。本文件所指的生物�(fù)載包括細(xì)菌和真菌。本試驗(yàn)不適用于胞子、厭氧菌和內(nèi)毒素。化�(yàn)�(nèi)毒素�(shí)�(yīng)使用�(nèi)毒素檢測(cè)方法(LAL),見“人與動(dòng)物非腸道用藥�(chǎn)品中LAL�(nèi)毒素檢測(cè)的確�(rèn)要點(diǎn)”�

  潔凈室手套的生物�(fù)載一般較低,因此,在向培�(yǎng)基接種菌提取液時(shí)最好對(duì)提取的水液�(jìn)行過濾�

  試驗(yàn)中使用消毒器具和無菌技�(shù)。對(duì)�(xì)菌和真菌分別�(jìn)行試�(yàn),而不是將一�(gè)樣品或一份提取液分成�(shù)份�

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