資本密集型加工過程的兩大要素�1.高科技�(chǎn)� 2.受控制的�(huán)�
因此潔凈是�(gè)至關(guān)重要的課題，加工過程必須要潔凈，否則成本損失慘重.
潔凈室和其他受控制的�(huán)境通常以空氣中塵粒含量作為�(píng)�(jí)基礎(chǔ).
潔凈室內(nèi)的活�(dòng)都受到控制，例如空氣的清潔程度、人員的�(jìn)出、操作人員的衣服和活�(dòng)，以及制造過程、工具和材料所造成的污染�
加工工序越是具有�(guān)鍵性，就越是需要有清潔的環(huán)境�
潔凈室標(biāo)�(zhǔn)比較�
ISO � � �(biāo) �(zhǔn)� 塵粒含量/立方米空�
FS209D美國�(lián)邦標(biāo)�(zhǔn)：塵粒含�/立方英尺空氣
GMP �(yī)藥業(yè)制造標(biāo)�(zhǔn)：參考以上兩種，換算成相�(yīng)的A/B/C/D等級(jí)
具體詳述如下�
ISO14644---->
3�(jí)為每立方米空氣中污染物粒徑大�0.5微米的顆粒數(shù)不超�35.2�(gè)�
4�(jí)為不超過352�(gè)�
5�(jí)為不超過3520�
依此類推...
FS209D ---->
1�(jí)為每立方英尺空氣中污染物粒徑大于0.5微米的顆粒數(shù)不超�1�(gè)�
10�(jí)為不超過10�(gè)�
100�(jí)為不超過100�(gè)�
依此類推...
GMP ---->
A�(jí)相當(dāng)于ISO5�(jí)/FS209D�100�(jí)�
B�(jí)相當(dāng)于ISO6�(jí)/FS209D�1000�(jí)�
C�(jí)相當(dāng)于ISO7�(jí)/FS209D�10000�(jí)�
依此類推...
潔凈室中的污染物主要有：塵粒，纖維，殘余物，生物污染物；
主要來源于三種途徑：人，生�(chǎn)過程，工具和材料�
值得注意的是，在潔凈室環(huán)境中，人�
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